Haute Autorité de Santé OMNITROPE somatropine

Dansles deux cas, l’objectif du traitement doit être d’obtenir desconcentrations d’IGF-1, corrigées en fonction de l’âge, ne dépassantpas la limite de 2 DS. Les patients dont le taux d’IGF-1 est normal audébut du traitement devront recevoir de l’hormone de croissance jusqu’àatteindre un taux d’IGF-1 dans la partie supérieure de l’intervalle desvaleurs normales, sans excéder 2 DS. La réponse clinique de même queles effets secondaires peuvent également guider l’adaptation de laposologie. Il est reconnu que, chez certains patients présentant undéficit somatotrope, les taux d’IGF-1 ne se normalisent pas en dépitd’une bonne réponse clinique ; dans ce cas, l’augmentation de la dosen’est pas requise. La dose d’entretien excède rarement 1,0 mg par jour.Les femmes peuvent avoir besoin de doses plus élevées que les hommes,les hommes présentant une augmentation de la sensibilité de l’IGF-1 aucours du temps.

Quels sont les effets secondaires possibles?

1.5 ml de solution en cartouche (verre incolore de type I) munie d’un bouchon (silicone bromobutyl) d’un côté, d’un disque (bromobutyl) et d’unopercule (aluminium) de l’autre côté. La cartouche en verre est enserrée d’une façon irréversible dans un contenant transparent et fixée à un mécanisme en plastique avec une tige filetée à une extrémité. Ci-dessous figureune description générale du procédé d’administration. Les instructionsdu fabricant avec chaque stylo doivent être suivies pour le chargementde la cartouche, la mise en place de l’aiguille et l’administration.

0,035 mg/kg de masse corporelle par jour ou 1,0 mg/m 2 de surface corporelle par jour. Le traitement ne doit pas être utilisé chez les enfants ayant pratiquement arrêté de grandir suite à la puberté. Toutefois, la corticothérapie de substitution devra êtreoptimisée avant d’instaurer le traitement par Omnitrope. Aucuneétude clinique n’a été réalisée avec des produits contenant de lasomatropine chez des femmes qui allaitent.

Elle permet une surveillance continue durapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santédéclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration – voir Annexe V. Ilconvient d’informer les femmes enceintes et allaitantes que de grandesquantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans leur corps etentrainer des effets secondaires (appelés « acidosemétabolique »).

• Parconséquent, il n’est pas recommandé d’initier le traitement juste avantla puberté.
• Omnitrope est de l’hormone de croissance humaine recombinante (également appelée somatropine).
• Aucune étude n’a été réalisée concernant les effets d’Omnitrope sur la fertilité.
• Les patients doivent être informés des effets indésirables (cf. RCP).
• Toute utilisation de ce médicament chez l’adulte ou chez l’enfant en dehors des indications officielles expose à des risques graves.

OMNITROPE (somatropine)

Aucune étude n’a été réalisée concernant les effets d’Omnitrope sur la fertilité. Symptômes, causes et traitements des maladies et blessures courantes. Des irrégularités ou bosses peuvent se former sur la peau autour du site d’injection, mais ceci ne devrait pas se produire si vous faites l’injection à un endroit différent à chaque fois.

Omnitrope 15mg/1,5 ml solution injectable est une solution stérile, prête àl’emploi pour injection sous-cutanée contenue dans une cartouche enverre. Omnitrope 10mg/1,5 ml solution injectable est une solution stérile, prête àl’emploi pour injection sous-cutanée contenue dans une cartouche enverre. Omnitrope 5mg/1,5 ml solution injectable est une solution stérile, prête àl’emploi pour injection sous-cutanée contenue dans une cartouche enverre. Unepartie du gain de taille chez les enfants/adolescents nés petits pourl’âge gestationnel traités par l’hormone de croissance pourraitdisparaître si le traitement est arrêté avant que la taille finale nesoit atteinte. L’hormonede croissance augmente la conversion extrathyroïdienne de T4 en T3, cequi entraîne une diminution de la concentration sérique en T4 et uneaugmentation de la concentration sérique en T3. Chez les patients présentant une insuffisancehypophysaire et recevant un traitement substitutif standard, l’effetpotentiel du traitement par l’hormone de croissance sur la fonctionthyroïdienne doit être étroitement surveillé.

Omnitrope est injecté avec une petite aiguille dans le tissu graisseux juste sous la peau. Votre médecin doit déjà vous avoir montré comment utiliser Omnitrope. Ce médicament devra impérativement vous être prescrit par un médecin ayant l’expérience du traitement par l’hormone de croissance et ayant confirmé votre diagnostic. Omnitrope est de l’hormone de croissance humaine recombinante (également appelée somatropine).

Au cours de cette période, un traitement conservateur del’insuffisance rénale (incluant le contrôle de l’acidose, del’hyperparathyroïdie et de l’état nutritionnel) devra avoir étéinstauré et devra être maintenu https://www.springbreakfiji.com/halotestin-et-athletes-professionnels/ pendant la durée du traitement. Chezles enfants/adolescents nés petits pour l’âge gestationnel, il estrecommandé de mesurer le taux d’IGF-l avant d’initier le traitement, etpar la suite 2 fois par an. Si sur des mesures répétées, les tauxd’IGF-l sont supérieurs à + 2 DS comparés aux valeurs standards pourl’âge et le stade pubertaire, le ratio IGF-l/IGFBP-3 pourra être prisen considération pour l’ajustement de la dose. Descas de leucémie ont été rapportés chez un nombre restreint de patientsprésentant un déficit en hormone de croissance, certains d’entre auxayant traités par la somatotropine.

Aprèsadministration par voie sous-cutanée d’une dose de 5 mg d’Omnitrope 10mg/1,5 ml solution injectable à des adultes sains, les valeurs des Cmax et tmax plasmatiques sont respectivement de 74 ± 22 µg/l et 3,9 ± 1,2 heures. Aprèsadministration par voie sous-cutanée d’une dose de 5 mg d’Omnitrope 5mg/1,5 ml solution injectable à des adultes sains, les valeurs des Cmax et tmax plasmatiques sont respectivement de 72 ± 28 µg/l et 4,0 ± 2,0 heures. Omnitropea provoqué la formation d’anticorps chez environ 1 % des patients. Lepotentiel de liaison de ces anticorps est demeuré faible, et leurformation ne s’est accompagnée d’aucune manifestation clinique ; voirrubrique Mises en garde spéciales et précautions d’emploi.